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1. ¿Cuál es el significado de SENSIBILIDAD si hacemos referencia a pruebas infecciosas?
R/. Es la habilidad de una prueba para detectar casos positivos( ausencia de falsos negativo); es decir, la probabilidad de que para un sujeto enfermo se obtenga en la prueba un resultado positivo.
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2.¿Cual es el significado de ESPECIFICIDAD si hacemos referencia a pruebas infecciosas?
R/. Es la habilidad de la prueba para identificar correctamente a todos los negativos (es decir, no produce falsos positivos).
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3. Cuál es la diferencia entre el Z-Score y el índice de desviación estándar( IDS)?
R/. El Z-Score indica cuantas desviaciones estándar, un determinado valor está alejado de su correspondiente media mientras que el índice de desviación estándar (IDS) es la diferencia entre su resultado y la media de un grupo de un programa de aseguramiento de la calidad externa o programa de proficiencia (Proficiency Testing) por la Desviación estándar del grupo. Expresando la diferencia en términos del número de desviaciones estándar de la media general.
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4.Cuál es la utilidad del índice de desviación estándar (IDS) ?
R/. Permite inspeccionar los resultados de muchas pruebas diferentes al mismo tiempo sin pensar en las unidades. Un IDS de 2.0 o mayor es motivo de preocupación, y cualquier IDS de 1.0 en promedio, merece especial atención ya que estaría indicando que un error Sistemático podría estar presente.
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5. Al realizar un protocolo de control de calidad estos se deben realizar por analito o por nivel de concentración?
R/. Los protocolos de control de calidad se realizan por analito, lo que sucede es que se ingresa solamente la información del nivel de concentración con el peor desempeño, con la idea de pecar por exceso y no por defecto. A sí, obviamente los niveles de concentración que tienen mejor desempeño estarían sobre controlados, pero es preferible a sub controlarlos.
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6. Qué significa el “N “que arrojan los protocolos de control de calidad en los software para la selección de reglas estadísticas de control para las pruebas del laboratorio?
R/. El “N” que arroja los software para la selección de reglas estadísticas de control para las pruebas del laboratorio corresponde al número de MEDICIONES DE CONTROL que se deben realizar para las pruebas del laboratorio por CORRIDA. independientemente de si corresponden o no a la misma concentración, es decir si proceso dos veces el nivel 1 eso corresponde a un N=2 independientemente de si corresponde al mismo nivel de concentración.
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7.Como se realiza un Archivo de datos en Unity Real Time (URT) ?
R/. Para realizar un archivo de datos en URT se debe ingresar al software de control de calidad URT con el password asignado
- Para reconciliar los datos: Tools (Herramientas) – Utilities (Utilidades) – Reconcille All Lab (Reconciliar todos los laboratorios) – selecciona la opción Configuration and data (Configuración y datos) – OK
- Inmediatamente después de reconciliar los datos realizo el archivo de datos siguiendo la siguiente ruta: Tools (Herramientas)- Unity Interlab ( Unity Central)- Write transmission file (Crear archivo de transmisión). En la ventana Destination folder ( carpeta de destino)- en los 3 punto … selecciona la ruta en la que desea guardar el archivo de datos que se va a crear y luego le da clik en OK.
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8. Cuál es la diferencia entre Error Sistemático y Error sistemático crítico?
R/. El Error sistemático es un Error que se introduce por una inexactitud en el sistema o sesgo cuando la ocurrencia de este no aparece como un hecho aleatorio ( al azar), sino en forma sistemática. Mientras que el Error Sistemático Crítico hace referencia al número de (Desviaciones estándar) que se puede desplazar la medía de mi laboratorio sin superar los límites de Error Total Máximos permitido. Establecido por el laboratorio.
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9.Cuál es la diferencia entre el Error Total (%TE) y el Error Total Máximo Permitido (%TEa)?
R/. Error Total (%TE) hace referencia a la suma de los Errores Sistemáticos (SE) y Aleatorios (RE) del laboratorio y el Error Total máximo permitido (%TEa) hace referencia al máximo Error aceptable o tolerable (Límite analítico) que establece el laboratorio de acuerdo a fuentes bibliográficas establecidas (Variabilidad Biológica,CLIA,RiLiBÄK.)
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10. Como se realiza la interpretación del índice de Imprecisión en el reporte de Sigmometría analítica del Error Total (SigET).?
R/. El índice de imprecisión es una herramienta que me sirve para comparar la imprecisión del mes vs la del mes anterior esté índice es calculado en el reporte SigET en la columna 16. Su interpretación se realiza de la siguiente manera:
| <1 |
Imprecisión disminuyo en comparación con el mes anterior. |
| 1 |
Imprecisión permanece estable en comparación con el mes anterior. |
| >1 |
Imprecisión aumento en comparación con el mes anterior. |
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11.Que es Variabilidad biológica en el laboratorio clínico?
R/. la Variabilidad natural que tienen las concentraciones de los analitos que se encuentran en los fluidos corporales de un mismo individuo en las mismas condiciones.
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12.Cuál es la diferencia entre Sigmometría y el control de calidad tradicional?
R/. En el control de calidad tradicional se piensa en términos de porcentaje y en Sigmometría analítica (Six Sigma) se piensa en defectos por millón de oportunidades.
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13. A que hace referencia las siglas DMAIC?
R/. En cualquier implementación de Seis Sigma se debe seguir el ciclo DMAIC que corresponde a las siguientes etapas: DEFINIR (D), MEDIR (M), ANALIZAR (A), MEJORAR (IMPROVEMENT) (I),CONTROLAR (C ).
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14. Que es una gráfica de Función de Poder?
R/. Una gráfica de función de poder muestra la probabilidad de rechazo (Eje Y) vs el tamaño del error (Eje X), el nombre de esta gráfica proviene del concepto estadístico de poder el cual se refiere a la probabilidad de detectar un cambio.
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15.Qué es un protocolo de control de calidad?
R/. Un protocolo de control de calidad es un conjunto de criterios de aceptación o rechazo que se aplican sobre las mediciones expresados por el material de control de calidad y nos permite inferir la probabilidad de detectar errores, al igual que la probabilidad de rechazar en falso una corrida.
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16.Qué es un control de 3ª Opinión?
R/. Son materiales de control de calidad interno sin optimización para ningún método o instrumento (controles multivalorados), fabricados por un manufacturador distinto al creador de los reactivos y su matriz usualmente imita la muestra de un paciente, ofreciendo una valoración imparcial del desempeño de un prueba.
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17. Qué es un Control Multiparamétrico?
R/. Es un Material de Control que contiene más de un analito y que por ende permite controlar varios analitos en el mismo material.
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18. Cuál es la diferencia entre Vida Media y Vida Útil haciendo referencia a los reactivos?
Vida Media : Hace referencia al periodo de tiempo entre la Fabricación y la fecha de caducidad del reactivo
Vida Útil : Hace Referencia al periodo de estabilidad del reactivo desde el momento en que se destapa.
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19. Que es ESTABILIDAD de los reactivos??
R/. Es la capacidad que tienen los reactivos para retener sus propiedades y desempeño en un intervalo de tiempo determinado.
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20. Cómo Hacer un Backup en Qc On Call y Unity Real Time?
Asegúrese de que todas las aplicaciones del programa estén cerradas.En su computador de un clic en inicio, seleccione Bio- Rad. Laboratorios/Qc On Call – Data Base Utilities/ en el recuadro que aparece seleccione Backup /Restore Data Base/ en el próximo recuadro de un clic en Ok y espere a que en la parte inferior izquierda del cuadro de dialogo aparezca el mensaje de “Backup Completed”. Verifique en su computador en Disco C que se haya creado un archivo con el nombre de QCDAO. Bak.
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21. Por qué al intentar crear un nuevo lote no me aparece el número de lote que necesito escoger en la opción de “Lot Number” ?
Puede ser que el programa UNITY Plus no tiene una reciente actualización de códigos de lotes.Para realizar la actualización de lotes pida a Soporte Técnico de Quik que realice una actualización de códigos de lotes en su programa UNITY Plus.
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22. Cómo realizar un Disquete de datos en Qc On Call y Unity Real Time?
Seleccione “Tools/Unity Central/ Write Transmisión File /” ingrese el Disquette en su computador verifique que en la opción de “Destination Fólder” este seleccionado A y luego de un clic en OK.
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23. Cómo duplicar un lote en Qc On Call y Unity Real Time?
Para duplicar un lote usted debe: seleccionar el nombre del control en la ventana de “Name control”, después seleccione la opción de “Duplicate” en el recuadro que aparece escoja el nuevo número de lote y de un clic en OK
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24. Si se tiene configurado en el UNITY un número de lote de control, cuando se empieza a manejar otro número de lote toca nuevamente crear el lote y configurar la información para cada prueba?....
No, el software trae la opción de duplicar lotes que es utilizada para evitar tener que volver a configurar la información de cada analito.
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